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 ご依頼の流れ


Step-1: お問い合わせ 

医薬品、食品、化学品分野における試験委託、共同研究、規制コンサルティング、知財の取り扱い等、どの様なご要望でもお気軽にお問い合わせ下さい。お問い合わせの内容に基づいてプロジェクトの進め方、試験内容、納期などについてご相談させて頂きます。


Step-2: 機密保持契約の締結 

試験計画の立案、調査にあたり、被検物質やテスト製品のデータ等をご提示頂く事がございます。ご必要な場合、機密保持契約を締結させていただきます


Step-3: 本契約の締結 

試験内容、実施期間、費用、お支払条件等の決定、ご承諾後、本契約を締結させていただきます


Step-4: 試験計画書の作成 

薬理試験、毒性試験、薬物動態試験等(GLP, Non-GLP)では、お打ち合わせ内容に基づき試験計画書(Protocol)を作成致します。探索的研究テーマにおいてはStep-wiseな試験計画立案にも柔軟に対応いたします。


Step-5: 試験実施 

試験計画書(Protocol)に従い試験を実施いたします。長期試験については適時、中間報告致します。


Step-6: 試験報告書 

試験結果に基づき報告書ドラフト案を提出させていただき、内容について充分に協議させていただいたうえで最終報告書を納入させていただきます。

Step-7: 試験サンプル・試料の保管、返却

試験実施により得られた標本、試料、生データ等はGLP管理の下、保存、管理、または返却致します。保存、管理期間はご相談に応じます。保管期間の延長もご相談に応じます。


Optional: 規制当局への申請・当局や作業部会での折衝

ご必要時、各地域の規制当局(例:ECHA, EFSA, FDA、欧州加盟国)へのドシエ提出、ならびに規制当局や作業部会との折衝等を代行させていただきます。



お問合わせ:TNO Pharma
Triskelion BV 日本事務所

〒107-0052
東京都港区赤坂 4-1-1
SHIMA赤坂ビル8F
TEL +81-(0)3-6234-4195
FAX +81-(0)3-6234-4150
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