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食品容器包装材、FCM、FCN

EU・FDA 食品容器包装材規制コンプライアンス調査・新規登録申請支援
Food Contact Materials Compliance according to EU, FDA regulation

概要

食品容器包装材の安全性に関してこれまで以上に関心が高まりつつあります。欧州、米国、中国、日本等の各国当局は食品容器包装材に使用可能な物質や成分のリストを作成し規制を強化していくことが今後も予想されています。 オランダTriskelion B.V.社は食品接触材サプライチェーンの全ての関連情報にアクセスすることができ、溶出試験やそのモデリング技術に豊富な経験があります。各地域のポジティブリストに未収載の成分については、リスクアセスメントを実施し、それぞれの市場での流通可否を検証しています。 EU、およびFDAの規制、および必要に応じて特定の国内法に従って、食品接触材料の安全性を評価します。 これにより、食品接触材の法令遵守が確実かつタイムリーに行われます。

サービス

サンプルイメージ

EU・EU加盟国 ・米国FDA 規則に於けるコンサルティングサービス
ラボ試験の受託:溶出試験、毒性試験、材質試験
各規制適合性証明・安全性証明の発行
 > EU Framework Regulation EC 1935/2004
 > Plastic EC 10/2011, up to (EU) No 2019/37 of 10 January 2019
 > NIAS (Non-Intentionally Added Substances)分析・リスク評価
 > Active and intelligent materials and articles EC 450/2009
 > Recycle plastic materials EC 282/2008
 > Gasket EC 372/2007
 > Epoxy derivatives in materials and articles EC 1895/2005
 > Bisphenol A in plastic infant feeding bottles 321/2011
 > Ceramics EU 84/500 (Specific directive)
 > Regenrated cellulose EU 2007/42 (Specific directive)
 > Nitrosamines EU 93/11 (Specific directive)
 > Vinyl Chroride EU 78/142 (Specific directive)
 > Printing Inks (EuPIA guideline Nov-2011, Swiss Ordinace SR817.023.21,Apr-2013)
 > Coating, Paper and Board, Metal, Rubber, Glass, Textile, Wood, Cork (Warenwet)
 > Biocide Product Regulation EC No. 528/201
 > Nanomaterials in FCM; Commision Recommendation 2011/696/EU
 > FDA 21CFR 各規制
 > 中国 GB 各規制

 新規食品接触物質のポジティブリスト登録申請・当局との交渉代行
 > 欧州食品安全機関 EFSAへの FCM申請、アクティブ・インテリジェント材登録
 > 米国食品医薬品局 FDAへのFCN申請
 > EU加盟国規制当局(オランダ, ドイツ当局)向け申請

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